美国采购化疗防护手套

采购化疗防护手套，要求：通过ASTM D6978-05（2019）抗化疗药物渗透测试，并提供针对Carmustine、ThioTEPA等危险药物的突破时间；无粉；厚度>0.10 mm、长度>270 mm；包装明确标注可用于化疗药物并列出测试药物；作为FDA Class I保留类医疗器械，需具备510(k)合规资料。